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ST辅仁(600781.SH):瑞辉签订合作协议及技术转让协议

发布时间:2019-12-05 19:30    来源媒体:格隆汇

格隆汇12月5日丨ST辅仁(600781)(600781.SH)公布,公司下属公司北京辅仁瑞辉生物医药研究院有限公司(以下简称“瑞辉”、公司全资子公司开封制药(集团)有限公司持有瑞辉100%的股权)近日就其在注射用重组人凝血因子VIII-Fc融合蛋白(1000IU/瓶)(以下简称“107项目”)、长效重组人凝血因子VIIa-Fc融合蛋白项目(以下简称“109项目”)、PEG修饰重组人凝血因子VIII-Fc融合蛋白(以下简称“117项目”)以及PEG修饰重组人凝血因子IX-Fc融合蛋白(以下简称“327项目”)的开发、生产和销售的相关事宜与郑州晟斯生物科技有限公司(以下简称“郑州晟斯”)进行了商谈。

考虑到医药产品前期研发以及产品从研发、临床试验报批到投产的周期长、环节多,易受不确定性因素的影响,瑞辉决定与郑州晟斯分别签署了107项目和109项目的两份《合作协议》以及117项目和327项目的两份《技术转让协议》。此外,瑞辉所拥有的如甘精胰岛素和TDM-1,以及其他具有良好开发前景的大分子新药项目,也在积极寻求与第三方合作开发。

107项目。本品是基因重组人凝血因子VIII-Fc融合蛋白,对人凝血因子VIII缺乏导致的凝血功能障碍具有纠正作用,主要用于防治血友病A的出血症状及这类病人的手术出血治疗。107项目仍处于临床研究阶段,尚未完成Ⅰ期临床研究,未产生经济效益。

109项目。本品是活化的基因重组人凝血因子VII-Fc融合蛋白,可用于含有抑制物的血友病A和血友病B患者的出血控制,以及手术和创伤大出血的治疗。本品已经完成工艺开发,拟筹备启动临床前研究,尚未产生经济效益。

117项目。本品是PEG修饰的重组人凝血因子VIII-Fc融合蛋白,对血友病A(凝血因子VIII缺乏)具有纠正作用,主要用于血友病A患者的出血控制和预防治疗。本品处于临床前药物候选分子研究阶段,尚未产生经济效益。

327项目。本品是PEG修饰的重组人凝血因子IX-Fc融合蛋白,对血友病B(凝血因子IX缺乏)具有纠正作用,主要用于血友病B患者的出血控制和预防治疗。本品处于临床前药物候选分子研究阶段,尚未产生经济效益。

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